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退貨藥品管理制度
一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定制定。
二、入庫驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)不合格藥械及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門,不擅自作出退貨處理,待藥監(jiān)部門核準(zhǔn)后處理,防止不合格藥械再次流入市場。
三、確因質(zhì)量原因,報(bào)藥監(jiān)部門同意準(zhǔn)于退貨藥械,首先查閱購記錄,核對藥械生產(chǎn)批號和數(shù)量與退貨是否相符,并做好退貨記錄四、在庫養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不合格或質(zhì)量存疑的藥械應(yīng)立即停止使用,封存并及時(shí)向食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告,不得自行退貨、換貨和銷毀。
四、對售后退回的藥械,憑退貨憑證收貨,存放于退貨藥械區(qū),由專人保管并做好退貨記錄,經(jīng)驗(yàn)收合格的藥械,由保管人員記錄后方可存入合格藥械區(qū);不合格藥械由保管理人員記錄后放入不合格藥械區(qū)。
五、藥械退貨記錄應(yīng)保存三年備查。
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